Estudios toxicológicos

Los estudios toxicológicos son esenciales para evaluar la seguridad de un fármaco antes de su aprobación para uso clínico. Estos estudios investigan los efectos adversos potenciales del principio activo en diferentes niveles, desde el organismo completo hasta las células individuales. Se realizan a través de diversas fases, incluyendo estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica, así como evaluaciones de genotoxicidad, carcinogenicidad y efectos reproductivos. Los estudios toxicológicos ayudan a identificar y cuantificar los riesgos potenciales, permitiendo ajustar las dosis y las formulaciones para minimizar efectos adversos. La información obtenida es crucial para garantizar que el fármaco sea seguro para su administración en humanos y para cumplir con los requisitos regulatorios.